최대 사망까지··· ‘주사제 오염’ 방지 가이드라인 마련

식품의약품안전처가 의료품 제조업체에 ‘주사제 오염’ 사망사고 방지 가이드라인을 제시했다.

가이드라인은 충전량을 기준으로 했으며, 단회투여용 주사제에 2회 이상 투여가 가능한 양을 담거나, 투여 후 남은 양을 합쳐쓰지 못하도록 한 것이 주요 골자다.

식약처는 주사제의 충전량과 제품의 용법, 용량을 고려하지 않고 제조·판매하는 것은 의료현장에서 환자간 혈액 매개성 질병 감염 등을 유발하는 등의 문제가 있다고 지적했다.

이번 가이드라인은 신약과 자료제출의약품 등 주성분·제형이 동일한 제품의 허가·신고 신청 시 적용될 수 있다고 설명하면서 주사제 제조업체에 직접적으로 영향을 끼칠 것으로 보인다.

한편 주사제 오염사고가 약의 용량이 아닌 잘못된 사용으로 발생한다는 지적도 있어 의료현장 근무자들에 대한 정부의 추가적 대책 마련이 요구되는 상황이다.